Vous êtes ingénieur-e microtechnique ? Vous disposez d’une expérience confirmée dans le domaine des technologies médicales ? Alors, postulez dès maintenant !
Pour notre client, une entreprise suisse produisant des dispositifs médicaux innovants basés sur la fibre optique, utilisés en photothérapie, nous recherchons un-e Ingénieur-e produit à 100% pour un contrat à durée indéterminée.
Vos tâches chez votre nouvel employeur
Vous structurez, mettez à jour et maintenez les dossiers techniques des dispositifs médicaux dans le respect strict du règlement européen MDR
Vous assurez le suivi de la documentation de conception et veillez à sa cohérence tout au long du cycle de vie des produits
Vous préparez les éléments de conformité réglementaire pour plusieurs marchés internationaux en coordination avec les équipes internes
Vous collectez et consolidez les données issues de la production, de la R&D, du service clinique et du contrôle qualité pour enrichir les dossiers
Vous contribuez à la rédaction et à la mise à jour des procédures, formulaires et instructions qualité
Vous participez activement aux audits internes et externes
Vous explorez et intégrez des outils d'intelligence artificielle pour automatiser l'extraction de données, améliorer la rédaction documentaire et détecter les incohérences
Vous offrez à votre nouvel employeur
Vous êtes ingénieur-e HES ou EPF en microtechnique ou justifiez d'une formation jugée équivalente
Vous avez idéalement déjà évolué dans un environnement certifié ISO 13485 ou dans une industrie fortement réglementée
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit, un niveau C1 étant requis dans les deux langues
Vous êtes à l'aise avec les documents structurés, les outils bureautiques et numériques de gestion documentaire
Vous possédez des connaissances de base des exigences MDR ou FDA
Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse et d'un vrai goût pour les nouvelles technologies, tout en gardant un excellent sens du contact
Vous pouvez également profiter des avantages suivants
Vous occupez un rôle clé dans la conformité réglementaire internationale de dispositifs médicaux innovants
Une formation aux outils d'intelligence artificielle appliqués à la gestion documentaire vous est proposée
Vous évoluez dans un environnement de haute technologie, en lien étroit avec les équipes de recherche et développement
Une culture d'entreprise dynamique et bienveillante favorise l'entraide et la reconnaissance au quotidien
Nous avons éveillé votre intérêt ? Alors postulez dès aujourd'hui !
